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據國家藥監局消息,飛利浦醫療(蘇州)有限公司報告,該企業內部檢測發現其生產的數字化攝影X射線機,中文設備標簽上醫療器械注冊證末位數字打印錯誤,不影響設備安全與性能,現主動召回,召回級別為三級。涉及...
2021-03-121026
2021年,國家藥監局將要求各省藥監局將組織轄區內第二、三類醫療器械生產企業開展風險隱患排查,在企業自查基礎上,組織開展安全風險隱患全面梳理和排查,必要時組織專項檢查。 ...
2021-03-12969
亞低溫治療是一種以物理方式將患者體溫降低到預期水平而達到療效的一種方式。目前國際上公認的低溫治療目標值為30℃-35℃,在病人發熱早期行亞低溫治療,控制高熱,可減輕神經細胞的耗氧量,減少組織內酸性...
2021-03-091172
如果你已經患有頸椎病,這時千萬要注意!如果有明確的頸椎病臨床表現,如上肢無力、手指發麻、下肢乏力、行走困難、頭暈、惡心、嘔吐,甚至視物模糊、心動過速、吞咽困難以及顯著的頸背疼痛等時,應嚴禁自行進行...
2021-03-051062
比較多的就是各種中頻經絡通治療儀、光療儀器,如紫外線、紅外線。目前市場上常見的就是以上幾種類型的家用理療儀器,都是以溫熱、穿透作用為主,多以治療頸肩部不適及關節炎癥為主。...
2021-03-053010
現在許多人都處于亞健康狀態,最根本的原因就是現如今以腦力勞動為主,大家都待在電腦前,缺少運動,長時間處于同一種姿勢,導致有些肌肉長時間緊張,相應的,另一些肌肉長時間處于拉伸狀態,肌肉力量不平衡。 ...
2021-03-011018
醫用耗材是否為一次性使用,是在注冊審批或備案過程中決定的,其使用說明書中有明確規定。根據《醫療器械監督管理條例》(2017修訂)第六條規定,一次性使用的醫療器械目錄由國務院食品藥品監管部門會同國務...
2021-03-011206
相信很多人對于頸椎病都不是很關注,對于患上頸椎病也毫不在乎。但很遺憾的告訴你,頸椎病即使手術,能夠徹底康復的幾率較小,因為椎間盤無法自我修復,多數的頸椎病手術都以摘除突出椎間盤為主要手段。沒了突出...
2021-02-261167
我國根據醫療器械產品安全性對醫療器械進行分類管理。分類目錄由國家食品藥品監督管理部門依據醫療器械分類規則制定:第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。 ...
2021-02-23992