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如何區分藥品與含有藥物成份的醫療器械?
2020-09-10 1253
如何區分藥品與含有藥物成份的醫療器械?
(1)對于產品中由藥品起主要作用、醫療器械起輔助藥品作用的(如預裝了藥品的注射器等)，按藥品管理。
(2)對于產品中由醫療器械起主要作用、藥品起輔助作用的(如含藥支架、帶抗菌涂層的導管、含藥避孕套、含藥節育環等)，按醫療器械管理。
(3)含抗菌、消炎藥品的創口貼按藥品管理。
(4)中藥外用貼敷類產品作為傳統的中藥外用貼敷劑，按藥品管理。